制剂室分为空气净化区和生产操作间。净化间主要是空气净化设备,包括空气循环处理设备和臭氧发生器,是生产处的准备环境室。生产操作间一般分为洁净区和非洁净区,各工作室按制剂工序和空气洁净度级别合理布局:一般区和洁净区分开;配置、分装和贴标签、包装分开;内服制剂与外用制剂分开;无菌制剂和其他制剂分开。洁净区应维持一定的正压,送入一定比例的新风,药品生产洁净区空气洁净度分为四个级别,即100级、10000级、100000级300000级四种。级别不同的相邻房间之间的压差应大于5帕,洁净度大的房间对洁净度小的房间呈相对正压。
进入洁净区的空气必须净化,并定期消毒,温度应控制在18-26摄氏度,相对湿度应控制在45-60%,安装的地漏、水池不得对药品产生污染,100级洁净区不得设地漏,10000级洁净区使用的传输设备不得穿越较低级别的区域。
洁净区内应严格控制人流物流,防止交叉污染。不同空气洁净级别的洁净室之间人员及物流出入,有防止交叉污染的措施。洁净区的人员数量应严格控制,仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。进入洁净区的工作人员不得使用粉质化妆品和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品。
在制剂室老师的带领下,我跟随老师配置了水合氯醛、水杨酸乙醇、硼砂溶液等自制制剂,进一步熟悉了制药工艺,明确了实际工作质量控制的严密性。通过亲手参与制作制剂,进一步提高了自己在生产制剂方面的知识,锻炼了实际动手操作的能力,并真切的将药剂课上学到的理论知识应用在实际操作中,觉得受益匪浅。
4、药检室
结束了制剂室的实习,接着来到了药检室。一进药检室,首先映入眼帘的便是桌上一排排的实验仪器和实验试剂,有很多在学校实验室见过如烧杯、量筒之类的基本仪器,滴定管、水浴锅等。进入药检室,就如同进入了一间巨大的实验室,琳琅满目的试剂,化学反应的天地,接下来的工作一定很有趣。
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